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日新恒升已发展成为具有专业能力的专业化服务认证机构,并获得国家主管部门和社会各界的肯定。
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  1. 明确三方面要求!全国检验检测机构执法“行动周”正在进行中
    2023-08-18

    明确三方面要求!全国检验检测机构执法“行动周”正在进行中

    7月25日,市场监管总局组织开展全国检验检测机构执法“行动周”视频检查调研活动。总局副局长甘霖出席活动并讲话。执法稽查局、质量监督司、食品抽检司在总局主会场视频连线开展调度指挥,各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团分会场通过视频参加调研检查。广东、四川、安徽、内蒙古、山东、江苏、浙江7个省(区)市场监管局就检验检测领域专项执法工作进展情况以及现场执法检查情况作汇报。执法稽查局、食品抽检司、认可检测司派员到内蒙古、安徽、广东参加现场执法活动。甘霖充分肯定了各地市场监管部门前期工作成绩,并从深刻认识检验检测机构执法的重要意义、准确把握检验检测行业内在规律;聚焦“三个难点”,坚持“六个结合”,建立和优化有关工作机制;持之以恒抓实抓严检验检测执法工作,全面规范检验检测市场秩序等三个方面提出了明确要求。

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  2. 【区别】标定、检定、校准、校验一文搞懂
    2023-08-18

    【区别】标定、检定、校准、校验一文搞懂

    在日常工作中我们可能接触到标定、检定、校准、校验这几个名词,它们之间有什么区别呢?今天我们就深扒一下,一起来看看吧。名词解释标定:通过测量标准器的偏差来补偿仪器系统误差,从而改善仪器或系统准确度(精度)的操作。标定一般用于较高精度的仪器。检定:依据国家计量检定规程,通过实验确定计量器具示值误差是否符合要求的活动。检定范围是我国计量法明确规定的强制检定的计量器具。校准:据相关校准规范,通过实验确定计量器具示值的活动。通常采用与精度较高的标准器比对测量得到被计量器具相对标准器的误差,从而得到被计量器具示值的修正值。校准主要用于非强制检定的计量器具。校验:在没有相关检定规程或校准规范时,按照组织自行编制的方法实施量值传递溯源的一种方式。主要用于专用计量器具、或准确度相对较低的计量器具。标定、检定、校准、校验的含义与区别 一.标定含义:使用标准的计量仪器对所使用仪器的准确度(精度)进行检测是否符合标准,一般大多用于精密度较高的仪器。主要作用:1.确定仪器或测量系统的输入—输出关系,赋予仪器或测量系统分度值;2.确定仪器或测量系统的静态特性指标;3.消除系统误差,改善仪器或系统的正确度;4.在科学测量中,标定是一个不容忽视的重要步骤;二.校验含义:在没有相关检定规程或校准规范时,按照组织自行编制的方法实施量值传递溯源的一种方式。主要用于专用计量器具或准确度相对较低的计量器具及试验的硬件或软件。三.检定含义:由法制计量部门或法定授权组织按照检定规程,通过实验,提供证明来确定测量器具的示值误差满足规定要求的活动。四.校准含义:在规定条件下,为确定计量仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的示值,分别采用精度较高的检定合格的标准设备和被计量设备对相同被测量物进行测试,得到被计量设备相对标准设备误差的一组操作,从而的到被计量设备的示值数据的修正值。五.标定与检定、校准、校验的主要区别1.标定是属于测量时,对测试设备的精度进行复核,并及时对误差进行消除的动态过程。2.检定、校准、校验是按周期进行的静态计量过程。六.检定和校准的主要区别(一)目的不同校准的目的是对照计量标准,评定测量装置的示值误差,确保量值准确,属于自下而上量值溯源的一组操作。这种示值误差的评定应根据组织的校准规程作出相应规定,按校准周期进行并做好校准记录及校准标识。校准除评定测量装置的示值误差和确定有关计量特性外,校准结果也可以表示为修正值或校准因子,具体指导测量过程的操作,例如,某机械加工组织使用的卡尺,通过校准发现与计量标准相比较已大出0.2mm,可将此数据作为修正值,在校准标识和记录中标明巳校准的值与标准器相比较大出的0.2mm的数值。在使用这一计量器具(卡尺)进行实物测量过程中,减去大出0.2mm的修正值,则为实物测量的实测值。只要能达到量值溯源目的,明确了解计量器具的示值误差,即,达到了校准的目的。检定的目:对测量装置进行强制性全面评定。这种全面评定属于量值统一的范畴,是自上而下的量值传递过程。检定应评定计量器具是否符合规定要求。这种规定要求就是测量装置检定规程规定的误差范围。通过检定,评定测量装置的误差范围是否在规定的误差范围之内。(二)对象不同校准的对象是属于强制性检定之外的测量装置。我国非强制性检定的测量装置,主要指在生产和服务提供过程中大量使用的计量器具,包括进货检验、过程检验和最终产品检验所使用的计量器具等。检定的对象是我国计量法明确规定的强制检定的测量装置。《中华人民共和国计量法》第九条明确规定:“县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列人强检目录的工作计量器具,实行强制检定。未按规定申请检定或者检定不合格的,不得使用。”因此,检定的对象主要是三个大类的计量器具,这就是:1.计量基准(包括:国际[计量]基准和国家[计量]基准)ISO1002-1<计量检测设备的质量保证要求》作出的定义是:国际[计量]基准:“经国际协议承认,在国际上作为对有关量的所有其他计量基准定值依据的计量基准。”国家[计量]基准:“经国家官方决定承认,在国内作为对有关量的所有其他计量标准定值依据的计量基准。2.[计量]标准0.2mm标准将「计量]标准定义为:‘用以定义、实现、保持或复现单位或一个或多个已知量值,并通过比较将它们传递到其他计量器具的实物量具、计量仪器、标准物质或系统(例,a.1kg质量标准中;b.标准量块;c.100Ω标准电阻;d.韦斯。。。顿标准电池)。”3.我国计量法和忡华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目动规定,“凡用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的,均实行强制检定。”在这个明细目录中,已明确规定59种计量器具列人强制检定范围。值得注意的是,这个《明细目录》第二款明确强调,“本目录内项目,凡用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的,均实行强制检定。”这就是要求列人59种强检目录中的计量器具,只有用于贸易结算等四类领域的计量器具,属于强制检定的范围。对于虽列入59种计量器具目录,但,实际使用不是用于贸易结算等四类领域的计量器具,可不属于强制检定的范围。以上三大类之外的测量装置则属于非强制检定,即为,校准的范围。(三)性质不同校准不具有强制性,属于组织自愿的溯源行为。这是一种技术活动,可根据组织的实际需要,评定计量器具的示值误差,为计量器具或标准物质定值的过程。组织可以根据实际需要规定校准规范或校准方法。自行规定校准周期、校准标识和记录等。。。检定属于强制性的执法行为,属法制计量管理的范畴。其中的检定规程协定周期等全部按法定要求进行。(四)依据不同校准的主要依据是组织根据实际需要自行制定的《校准规范》或按照《国家计量技术规范》(JJF)的要求。在《校准规范》中,组织自行规定校准程序、方法、校准周期、校准记录及标识等方面的要求。因此,《校准规范》属于组织实施校准的指导性文件。检定的主要依据是《国家计量检定规程》(JJG),这是计量设备检定必须遵守的法定技术文件。其中,通常对计量检测设备的检定周期、计量特性、检定项目、检定条件、检定方法及检定结果等作出规定。计量检定规程可以分为国家计量检定规程、部门计量检定规程和地方计量检定规程三种。这些规程属于计量法规性文件,组织无权制定,必须由经批准的授权计量部门制定。(五)方式不同校准的方式可以采用组织自校、外校,或自校加外校相结合的方式进行。组织在具备条件的情况下,可以采用自校方式对计量器具进行校准,从而节省较大费用。组织进行自行校准应注意必要的条件,而不是对计量器具的管理放松要求,例如,必须编制校准规范或程序,规定校准周期,具备必要的校准环境和具备一定素质的计量人员,至少具备高出一个等级的标准计量器具,从而使校准的误差尽可能缩小(在多数测量领域,标准器的测量误差应不超过被确认设备在使用时误差的1/3至1/10为好)。此外,对校准记录和标识也应作出规定。通过以上规定,确保量值准确。检定必须到有资格的计量部门或法定授权的单位进行。根据我国现状,多数生产和服务组织都不具备检定资格,只有少数大型组织或专业计量检定部门才具备这种资格。(六)周期不同校准周期由组织根据使用计量器具的需要自行确定。可以进行定期校准,也可以不定期校准,或在使用前校准。校准周期的确定原则应是在尽可能减少测量设备在使用中的风险的同时,维持最小的校准费用。可以根据计量器具使用的频次或风险程度确定校准的周期。检定的周期必须按《检定规程》的规定进行,组织不能自行确定。检定周期属于强制性约束的内容。(七)内容不同校准的内容和项目,只是评定测量装置的示值误差,以确保量值准确。检定的内容则是对测量装置的全面评定,要求更全面、除了包括校准的全部内容之外,还需要检定有关项目。例如:某种计量器具的检定内容应包括计量器具的技术条件、检定条件、检定项目和检定方法,检定周期及检定结果的处置等内容。校准的内容可由组织根据需要自行确定。因此,根据实际情况,检定可以取代核准,而校准不能取代检定。(八)结论不同校准的结论只是评定测量装置的量值误差,确保量值准确,不要求给出合格或不合格的判定。校准的结果可以给出《校准证书》或《校准报告》。检定则必须依据《检定规程》规定的量值误差范围,给出测量装置合格与不合格的判定。超出《检定规程》规定的量值误差范围为不合格,在规定的量值误差范围之内则为合格。检定的结果是给出《检定合格证书》。(九)法律效力不同校准的结论不具备法律效力,给出的《校准证书》只是标明量值误差,属于一种技术文件。检定的结论具有法律效力,可作为计量器具或测量装置检定的法定依据《检定合格证书》属于具有法律效力的技术文件。七.校验、检定、校准的一般使用选择方式:1.属于国家强制检定目录,送检;2.国家强制检定目录外,但有JJG或JJF的,送检/校准,或企业具备标准设备、器具及校准方法,可进行自行校准;3.无JJG和JJF的,自行校验。说到这里,标定、检定、校准、校验你能分清了吗?快把你的小本本拿出来记重点吧。

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  3. 检验检测行业被国家发改委列入鼓励发展目录
    2023-08-18

    检验检测行业被国家发改委列入鼓励发展目录

    7月18日,国家发改委召开了国家发改委7月份新闻发布会。发布会上,国家发改委政研室主任金贤东指出,下一步,我们将着力锻长板,加快产业体系升级发展。巩固传统优势产业领先地位。加快修订出台《产业结构调整指导目录(2023年本)》,深入实施增强制造业核心竞争力提升行动计划,推动钢铁等重点行业加快联合重组,加快传统产业数字化转型。大力发展先进制造业,持续强化品牌建设,不断提升高端化、智能化、绿色化水平。 《产业结构调整指导目录(2023年本,征求意见稿)》,共有条目1002条,其中鼓励类348条、限制类231条、淘汰类423 条。与上一版相比,总条目减少 476条,鼓励类减少473条、限制类增加16条、淘汰类减少19条。  检验检测认证服务作为科技服务业被列入鼓励类目第三十一项,此项共有10小项,具体内容如下。三十一、科技服务业1.工业设计、气象、生物及医药、新材料、新能源、节能、环保、测绘、海洋等专业科技服务,标准化服务、计量测试、质量认证和检验检测服务,科技普及。2.信息技术咨询服务:行业(企业)管理和信息化解决方案开发,基于网络的软件服务平台、软件开发和测试服务、信息系统集成、咨询、运营维护和数据挖掘等服务业务。3.科技咨询服务:科技文献、科技成果、科学数据、科技金融等科技创新要素,地理、国际贸易等领域的信息共享、综合开发利用等服务,信息技术咨询服务、数字内容服务。4.数字化技术、高拟真技术、数字孪生、高速计算技术等新兴文化科技支撑技术建设及服务。5.检验检测认证服务:分析、试验、测试以及相关技术咨询与研发服务,智能产品整体方案、人机工程设计、系统仿真等设计服务。6.技术转移服务:科技信息交流、科技查新与文献信息检索、技术咨询、技术孵化、科技成果评估、科技成果推广、技术交易、技术尽职调查、科技成果转移转化服务和科技鉴证等服务。7.知识产权服务:知识产权代理、转让、登记、鉴定、检索、分析、评估、运营、认证、咨询和相关投融资服务。8.信息技术外包、业务流程外包、知识流程外包等技术先进型服务,服务贸易。9.工业服务:现代高端装备的维护与维修,数字化生产线改造与集成,工业服务网络平台,工业电商,智能装备远程运维管理系统,智慧工厂设备监测诊断平台,预测性维护系统,专业维修服务和供应链服务,工业管理服务〔包括设备运维管理咨询、设备运维与管理服务、工业APP和设备管理软件(SaaS)〕,数据及数字化服务(PaaS、IaaS、数据分析服务和其他创新数据服务)。10.科技创新平台建设:***工程(技术)研究中心、国家产业创新中心、国家农业高新技术产业示范区、国家农业科技园区、国家认定的企业技术中心、国家实验室、全国重点实验室、国家重大科技基础设施、科技企业孵化器、众创空间、绿色技术创新基地平台、新产品开发设计中心、科教基础设施、产业集群综合公共服务平台、中试基地、实验基地、国家技术创新中心建设。检验检测认证行业愈发鼓励此次《产业结构调整指导目录(2023年本)》对比《产业结构调整指导目录(2019年)》。原先只被列入鼓励类第三十一大项科技服务业**小项中的一部分,即:质量认证和检验检测服务、标准化服务、计量测试等。产业结构调整指导目录(2019年) 2011年出台的《产业结构调整指导目录(2011年本)》中,检测认证虽然同样被列入鼓励类科技服务业,但是连专门的行业分类和表述都没有。2011年本为:商品质量认证和质量检测服务。产业结构调整指导目录(2011年) 可以看出随着新《产业结构调整指导目录》的不断出台,检验检测行业也逐渐从鼓励分支项目中的分支项目逐步纳入正式鼓励项目。国家对于推进新型工业化,加快建设制造强国、质量强国的行动和鼓励正在与日俱增。 可以预见,随着《产业结构调整指导目录(2023年本)》的正式出台,检验检测行业一定会迎来一波新的机遇。

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  4. 6项国家标准已废止
    2023-08-18

    6项国家标准已废止

    全国标准信息公共服务平台消息,2023年8月10日起6项推荐性国家标准已废止。详情如下: 热交换器及传热元件性能测试方法 第2部分:管壳式热交换器标准号:GB/T 27698.2-2011发布日期:2011-12-30实施日期:2012-06-01废止日期:2023-08-10标准类别:方法中国标准分类号:J75国际标准分类号:27.060.30归口单位:全国锅炉压力容器标准化技术委员会执行单位:全国锅炉压力容器标准化技术委员会热交换器分会主管部门:国家标准化管理委员会被GB/T 27698.2-2023 全部代替 热交换器及传热元件性能测试方法 第3部分:板式热交换器标准号:GB/T 27698.3-2011发布日期:2011-12-30实施日期:2012-06-01废止日期:2023-08-10标准类别:方法中国标准分类号:J75国际标准分类号:27.060.30归口单位:全国锅炉压力容器标准化技术委员会执行单位:全国锅炉压力容器标准化技术委员会热交换器分会主管部门:国家标准化管理委员会被GB/T 27698.2-2023 全部代替 热交换器及传热元件性能测试方法 第4部分:螺旋板式热交换标准号:GB/T 27698.4-2011发布日期:2011-12-30实施日期:2012-06-01废止日期:2023-08-10标准类别:方法中国标准分类号:J75国际标准分类号:27.060.30归口单位:全国锅炉压力容器标准化技术委员会执行单位:全国锅炉压力容器标准化技术委员会热交换器分会主管部门:国家标准化管理委员会被GB/T 27698.2-2023 全部代替 液压传动测量技术 第2部分:密闭回路中平均稳态压力的测量标准号:GB/T 28782.2-2012发布日期:2012-11-05实施日期:2013-03-01废止日期:2023-08-10标准类别:方法中国标准分类号:J20国际标准分类号:23.100.01归口单位:全国液压气动标准化技术委员会执行单位:全国液压气动标准化技术委员会液压传动和控制分会主管部门:中国机械工业联合会被GB/T 28782.2-2023 全部代替 企业法律风险管理指南标准号:GB/T 27914-2011发布日期:2011-12-30实施日期:2012-02-01废止日期:2023-08-10标准类别:管理中国标准分类号:A02国际标准分类号:03.100.01归口单位:全国风险管理标准化技术委员会执行单位:全国风险管理标准化技术委员会主管部门:国家标准化管理委员会被GB/T 27914-2023 全部代替流体传动金属管连接 第1部分:24°锥形管接头标准号:GB/T 14034.1-2010发布日期:2010-12-23实施日期:2011-06-01废止日期:2023-08-10全部代替标准:GB/T 14034-1993标准类别:产品中国标准分类号:J20国际标准分类号:23.100.40归口单位:全国液压气动标准化技术委员会执行单位:全国液压气动标准化技术委员会连接件分会主管部门:中国机械工业联合会被GB/T 14034.1-2023 全部代替

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  5. 热点丨使用过期或者失效的ISO认证证书是否违法?答案来了!
    2023-08-18

    热点丨使用过期或者失效的ISO认证证书是否违法?答案来了!

    摘要ISO9001证书没有年审导致被暂停了怎么办。使用过期或者失效的ISO认证证书是否违法?那么今天我们具体来分享一下,公司使用过期的ISO证书,危害有多大!01中华人民共和国产品质量法第十四条 国家根据国际通用的质量管理标准,推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院产品质量监督部门认可的或者国务院产品质量监督部门授权的部门认可的认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的,由认证机构颁发企业质量体系认证证书。国家参照国际先进的产品标准和技术要求,推行产品质量认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院产品质量监督部门认可的或者国务院产品质量监督部门授权的部门认可的认证机构申请产品质量认证。经认证合格的,由认证机构颁发产品质量认证证书,准许企业在产品或者其包装上使用产品质量认证标志。第五十三条 伪造产品产地的,伪造或者冒用他人厂名、厂址的,伪造或者冒用认证标志等质量标志的,责令改正,没收违法生产、销售的产品,并处违法生产、销售产品货值金额等值以下的罚款;有违法所得的,并处没收违法所得;情节严重的,吊销营业执照。第五十九条 在广告中对产品质量作虚假宣传,欺骗和误导消费者的,依照《中华人民共和国广告法》的规定追究法律责任。02《认证证书和认证标志管理办法》第四条 国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)依法负责认证证书和认证标志的管理、监督和综合协调工作。地方质量技术监督部门和各地出入境检验检疫机构(以下统称地方认证监督管理部门)按照各自职责分工,依法负责所辖区域内的认证证书和认证标志的监督检查工作。第五条  禁止伪造、冒用、转让和非法买卖认证证书和认证标志。第十条 获得认证的组织应当在广告、宣传等活动中正确使用认证证书和有关信息。获得认证的产品、服务、管理体系发生重大变化时,获得认证的组织和个人应当向认证机构申请变更,未变更或者经认证机构调查发现不符合认证要求的,不得继续使用该认证证书。第十一条 认证机构应当建立认证证书管理制度,对获得认证的组织和个人使用认证证书的情况实施有效跟踪调查,对不能符合认证要求的,应当暂停其使用直至撤销认证证书,并予以公布;对撤销或者注销的认证证书予以收回;无法收回的,予以公布。第十二条 不得利用产品认证证书和相关文字、符号误导公众认为其服务、管理体系通过认证;不得利用服务认证证书和相关文字、符号误导公众认为其产品、管理体系通过认证;不得利用管理体系认证证书和相关文字、符号,误导公众认为其产品、服务通过认证。第十八条 认证机构应当建立认证标志管理制度,明确认证标志使用者的权利和义务,对获得认证的组织使用认证标志的情况实施有效跟踪调查,发现其认证的产品、服务、管理体系不能符合认证要求的,应当及时作出暂停或者停止其使用认证标志的决定,并予以公布。第十九条 获得产品认证的组织应当在广告、产品介绍等宣传材料中正确使用产品认证标志,可以在通过认证的产品及其包装上标注产品认证标志,但不得利用产品认证标志误导公众认为其服务、管理体系通过认证。第二十条 获得服务认证的组织应当在广告等有关宣传中正确使用服务认证标志,可以将服务认证标志悬挂在获得服务认证的区域内,但不得利用服务认证标志误导公众认为其产品、管理体系通过认证。第二十一条 获得管理体系认证的组织应当在广告等有关宣传中正确使用管理体系认证标志,不得在产品上标注管理体系认证标志,只有在注明获证组织通过相关管理体系认证的情况下方可在产品的包装上标注管理体系认证标志。第二十二条 国家认监委组织地方认证监督管理部门对认证证书和认证标志的使用情况实施监督检查,对伪造、冒用、转让和非法买卖认证证书和认证标志的违法行为依法予以查处。第二十七条 违反本办法第十二条规定,对混淆使用认证证书和认证标志的,地方认证监督管理部门应当责令其限期改正,逾期不改的处以2万元以下罚款。未通过认证,但在其产品或者产品包装上、广告等其他宣传中,使用虚假文字表明其通过认证的,地方认证监督管理部门应当按伪造、冒用认证标志、违法行为进行处罚。第二十八条  违反本办法规定,伪造、冒用认证证书的,地方认证监督管理部门应当责令其改正,处以3万元罚款。第二十九条 违反本办法规定,非法买卖或者转让认证证书的,地方认证监督管理部门责令其改正,处以3万元罚款;认证机构向未通过认证的认证委托人出卖或转让认证证书的,依照条例第六十二条规定处罚。 企业通过ISO认证以后,每年都要进行一次例行的监督审核,不能抱有侥幸心理。如果单位没有进行监督审核或者到期但未获新证书,那么不要使用(包括网站宣传,投标,在产品包装上标识等),以免违反法律法规并带来不必要的麻烦。

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  6. 一文读懂,ISO体系认证步骤详解
    2023-08-18

    一文读懂,ISO体系认证步骤详解

    一体系策划阶段1准备阶段1.成立推行小组(1) 任命管理者代表(非必须)(2) 组建体系推行团队体系推行团队成员应为各部门主管或业务骨干为主的,并且能保证相对充足的时间来完成推行过程中的各项活动。2.体系诊断和分析公司现有体系状况与将要建立的体系要求之间的差异有哪些?哪些活动需要新建立,哪些需要废除,哪些可以优化和整合等,体系诊断的目的是为制定推行计划提供依据。3.制定推行计划体系推行的各项工作应采用甘特图的形式反映,推行负责人应时刻关注推行进度是否按照计划实施。推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、**次内稽会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。4.召开启动大会体系推行启动大会参与人员应包括:管理者代表、最高管理者(职位越高越好)、体系涉及的所有部门负责人、推行组成员。启动大会上应说明体系推行的时间安排,重要的时间节点,以及简单介绍各推行活动的大概内容。5.标准培训介绍将要推行的管理体系标准知识,此处可以和内审员培训一起开展,培训讲师可以是公司内部人员也可以请外部机构。(1) 全员贯标培训(ISO9000标准知识为主)(2) 最高管理层培训(管理者职能为主)(3) 质量管理层培训(有关质量的各项文件、记录、作业方法为主)(4) 基层员工培训(质量意识、体系流程、如何按体系要求作业为主)(5) 文件编写小组培训(体系文件编写为主)对ISO小组的成员进行培训,由ISO推行小组组长对成员进行培训(有些是请咨询公司进行外部培训)。通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。6.规范组织架构按照体系的管理范围,重新梳理公司的组织架构,并规定各部门职责。7.明确体系方针和目标如果已有体系方针和目标,应评审其适宜性,如没有应建立。8.过程识别分析、识别和确定组织内输入与输出都直接与外部顾客相关的过程(顾客导向过程)以及实现这些过程所需要的支持过程和管理过程。9.文件编写培训该培训的目的使文件编写人了解文件格式、文件编号、文件控制等要求,避免文件的频繁修订。2文件建立阶段1.制定文件编写计划按照推行总计划制定文件编写计划,将需要新增或修订的文件分配到各编写人员,规定具体的完成日期。一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重,**的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。2.文件编写按照文件编写计划对文件进行编写、修订,包括但不限于以下文件:a) 手册文件(如质量手册、环境手册等)b) 程序文件c) 三级文件(作业规范、工艺规程等)d) 各级文件涉及的表格、标签格式等体系文件有几个方面需确定:1. 质量手册、程序文件封面;2.质量手册、程序文件、规范的内页格式<包括表头样式、文件层次(目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录)、字体格式(包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等);3.程序文件修订页格式;4.**的方式是编写一份《体系文件编写导则》,规定好相关内容。3.文件评审所有的文件必须经评审才能发行,参与评审的人员为该文件涉及的各部门责任人,评审的结果是文件所有争议的地方得以解决。4.文件会签文件编写完后,应先确认文件格式和编号是否符合要求,然后提交给相关授权人审核和批准。注意以下事项:检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上;对应的表单及相关支撑性文件是否合理;质量手册要作为审查的重点。文件发布时要严格按照文件管理程序进行管理。5.文件受控与发行二试运营阶段1文件培训与实施阶段1.文件培训文件编写人安排文件涉及的所有人参加培训,力求使文件的要求让所有人理解并执行。2文件实施名部门各文件使人按文件规定的要求实施相关活动,必要时,寻求文件编写人进行现场指导,实施过程中要求的记录应予以保存。3.文件实施效果确认文件编写人或指定人员应对文件实施的状况进行确认,出现与文件规定不符的情况时,应及的要求贵任人改善或修订文件。2内审员培训内审员应参加审核技能的培训,应具备的技能知识有:过程方法内审能力、审核的策划、体系标准审核要点、不符合项判定、改进措施/验证、审核员的素质、案例分析。培训完后,应对内审员进行合格内审员资格认定,并签发合格内审员资格证书,所有合格内审员应汇总成合格内审员清单。三检查与改进阶段Science & Technology1内部审核体系试运行一段时间后,按照总推行计划的时间安排实施内部审核。本次审核应全过程、全部门、全场所和班次对质量管理体系进行审核,以验证体系的符合项和有效性。内审员按照审核实施计划、内审检查表规定的检查内容,通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录,记录应清楚、易懂、全面,便于查阅和追溯;应准确、具体,如文件名称、合同号、记录的编号、设备的编号、报告的编号和工作岗位等。审核时,审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现,并对事实证据进行确认。内部审核要严格按照内部审核程序。具体内容及步骤如下:1、编写年度内部审核计划;2、编写当次内部审核计划;3、分发当次内部审核计划到各相关部门(一般须提前一周时间);4、编写内部审核检查表;5、实施内部审核(**会议、现场审核、末次会议);6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表(包括条款及部门);7、内部审核结案报告。内审报告是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件,审核报告应如实反映本次管理体系审核的方法、审核过程情况、观察结果和审核结论。审核报告内容:审核的目的、范围、方法和依据;审核组成员、受审部门;审核实施情况(包括审核的日期、审核过程概况简述等);审核发现问题的描述和不符合项统计分析;对存在的主要问题的分析及改进意见;上次审核主要不符合项纠正情况;审核中有争议问题及处理建议;审核结论(对质量管理体系运行状况的综合评价,评价实施管理体系的有效性和符合性,肯定优点,指出不足,作出审核结论);审核报告的批准及发放范围。2管理评审由最高管理者主持,针对管理体系运行的适宜性/有效性/充分性进行评审。管理评审活动主要包括以下活动:年度管理评审计划(跟年度内部审核计划差不多,只是周期为一年一次,间隔不能大于12个月)、当次管理评审计划、管理评审会议通知单(在做管理评审前一周送达相关部门,以便于其准备相关资料)、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标(包括分目标)达成情况统计、管理评审输出报告。3改进内审不符合项以及管理评审输出的改善项目应按拟定的改善计划进行,对改善效果应及时确认和关闭。审核结束后,各部门对审核发现的不符合项和体系中存在的薄弱环节,进行分析研究找出原因,制定纠正、预防和改进措施计划,明确完成日期并组织实施。内审员按计划对受审核部门所采取的纠正措施进行评审、验证,并对纠正结果进行判断、评价和记录。4体系预审(外部认证机构)外部预审的目的是为了确认企业的管理体系与标准要求之间是否存在较大的差距,符不符合认证条件,企业的认证工作是否已准备就绪等。如未准备好,可能会推迟认证日期或不予认证。四认证阶段1**阶段认证审核(文件审核)文审一般较现场审核提前,就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司,提交其审核。本阶段主要确认企业是否按照标准的要求建立了相应的文件;一些重要的过程是否按照文件的要求在实施;企业的绩效指标是否在统计、分析和改善等。现场审核前,认证公司会把相关的审核计划发到受审公司,受审公司做好外审准备工作,包括接待等。2第二阶段认证审核(现场审核)外部预审的目的是为了确认企业的管理体系与标准要求之间是否存在较大的差距,符不符合认证条件,企业的认证工作是否已准备就绪等。如未准备好,可能会推迟认证日期或不予认证。3改进企业对认证机构开出的不符合项按其规定时间回复纠正预防措施以及改善证据。纠正必须包括:原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项,一般情况下纠正的日期是一周到30天时间。4签发证书认证机构对企业提交的不符合项纠正预防措施报告进行确认,适当时,会到现场进行确认,符合要求后拟定签发体系认证证书。5后续的监督审核通常,认证机构会在接下来的**年、第二年进行监督审核,确认体系的维持状况,每三年一个循环,重新签发体系证书。除定期监督审核外,在获证方质量管理体系发生重大变化、产品发生重大质量事故、顾客投诉涉及质量管理体系或认证依据发生变化时,认证公司将增加监督审核次数;根据国家要求实施国家辑查审核或非例行监督审核。

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